Schubert  Salzer Aseptik-Eckventil 角閥

一、產(chǎn)品概述

（一）型號與定位

Schubert & Salzer Aseptik-Eckventil 6021/020VAE9PC111-A-S3（以下簡稱 “6021 角閥"）是專為無菌工藝設計的角座閥，型號編碼包含結構形式、尺寸規(guī)格及材料配置等信息，適用于制藥、食品飲料等對衛(wèi)生等級要求嚴苛的行業(yè)，實現(xiàn)介質的精準控制與無菌傳輸。

（二）核心功能

該閥門具備直角流道設計，支持單向介質控制，適用于液體、氣體等潔凈介質的通斷及流量調節(jié)。配合執(zhí)行機構可實現(xiàn)自動化控制，滿足 CIP（原位清洗）/SIP（原位滅菌）工藝要求，確保生產(chǎn)過程的無菌性與可靠性。

二、核心組件解析

（一）MEMBRANE 6021 D12.5 EPDM USP CLASS VI FDA 膜片

采用 D12.5 規(guī)格的 EPDM 材質隔膜，符合 USP CLASS VI 藥用級標準及 FDA 食品接觸材料認證。EPDM 即三元乙丙橡膠，由乙烯、丙烯和少量非共軛二烯烴共聚而成 ，主鏈是化學穩(wěn)定的飽和烴結構。這種材質賦予膜片優(yōu)異的化學耐受性，能抵抗醇類、弱酸堿等介質侵蝕，確保在復雜化學環(huán)境下穩(wěn)定工作。同時，其良好的柔韌性使膜片可在閥門頻繁開合過程中，緊密貼合閥座，維持穩(wěn)定的密封性能，延長閥門使用壽命，有效避免介質泄漏與污染風險，滿足制藥、食品行業(yè)對衛(wèi)生與工藝穩(wěn)定性的嚴格要求。

（二）Gewebeauflage FA-1601 支撐網(wǎng)

配套 FA-1601 編織支撐網(wǎng)，為膜片提供可靠的機械支撐。該支撐網(wǎng)結構設計精巧，在閥門運作時，可將壓力均勻分布于膜片表面，防止膜片在高頻動作中因局部應力集中而產(chǎn)生形變或破損。在高頻率開關或壓力波動明顯的工況下，如食品飲料的連續(xù)灌裝、制藥工藝中的多批次物料輸送，支撐網(wǎng)能極大提升閥門動態(tài)密封穩(wěn)定性，保障工藝過程的連續(xù)性，避免因閥門故障導致的生產(chǎn)中斷與物料浪費。

（三）EPDM Qualit?t EC-6508 材料特性

選用符合 EC-6508 標準的 EPDM 橡膠，展現(xiàn)出綜合性能。在耐溫方面，工作溫度范圍為 - 20℃至 135℃，既能承受蒸汽滅菌時的高溫環(huán)境，保障設備無菌狀態(tài)的維持，又能適應低溫介質處理需求，拓展閥門應用場景。其低析出特性尤為關鍵，嚴格符合歐盟食品接觸材料法規(guī)，確保在醫(yī)藥及食品生產(chǎn)全過程中，無有害物質遷移至產(chǎn)品中，從源頭保障產(chǎn)品質量安全，契合行業(yè)對原材料純凈度與安全性的嚴苛準則。

三、應用場景分析

（一）制藥無菌工藝

在無菌制劑生產(chǎn)中，6021 角閥用于純化水、注射用水及藥液的管路控制，配合無菌接管設計（如卡箍連接），避免死角殘留，滿足 WHO GMP 對無菌設備的要求。典型應用于配液罐進出口控制、過濾器旁路切換等關鍵節(jié)點，確保工藝流體的無菌傳輸。

（二）食品飲料無菌灌裝

在乳制品、果汁等無菌灌裝線中，閥門負責控制無菌空氣、清洗液及物料的通斷，其光滑內表面（Ra≤0.8μm）減少微生物附著風險，EPDM 膜片符合 FDA 認證，適用于直接接觸食品介質，保障產(chǎn)品安全性與生產(chǎn)效率。

四、性能優(yōu)勢

（一）無菌設計優(yōu)化

閥門采用全不銹鋼 316L 閥體，其表面經(jīng)過拋光處理，不僅美觀，還能減少雜質附著。結構設計，從根本上杜絕了介質殘留的可能性，使閥門內部在使用后能保持清潔，避免了微生物滋生的溫床。而且，該閥門具備可驗證的 SIP/CIP 兼容性，能夠在原位進行清洗和滅菌，確保滅菌過程全面、有效，無需將閥門拆卸后再進行處理，極大地降低了清潔驗證成本，契合制藥行業(yè)對設備清潔度近乎嚴苛的要求，為藥品生產(chǎn)的無菌環(huán)境提供了堅實保障。

（二）材料合規(guī)性保障

核心密封部件通過了 USP VI 類及 FDA 認證，這意味著它在與多種潔凈介質接觸時，不會發(fā)生化學反應，也不會析出雜質，從而保證了介質的純凈度。無論是在制藥行業(yè)中接觸高純度的藥液，還是在食品飲料行業(yè)中與各類飲品原料接觸，都能滿足主流藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，如 FDA cGMP、EU GMP 等，為無菌工藝的實施提供了合規(guī)保障，讓生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品質量把控上無后顧之憂。

（三）密封性能與可靠性

膜片與支撐網(wǎng)的組合設計堪稱精妙，實現(xiàn)了高密封性，達到氣泡級密封標準。在 0.1MPa 至 1.0MPa 的工作壓力范圍內，閥門能穩(wěn)定運行，其泄漏率≤1×10?? mbar?L/s ，這樣的低泄漏率使得它在真空系統(tǒng)中，能有效維持系統(tǒng)的真空度，避免外界空氣侵入；在正壓輸送場景中，也能防止介質泄漏，減少介質損耗與污染風險，確保生產(chǎn)過程的連續(xù)性和穩(wěn)定性，適用于對密封性要求的各類工業(yè)場景。

五、技術參數(shù)與規(guī)格

（一）基礎參數(shù)

1.       型號：6021/020VAE9PC111-A-S3，該型號是產(chǎn)品身份標識，精準定義閥門的結構、尺寸、材質及配置細節(jié)，便于選型與維護。

2. 類型：無菌角座閥，常閉型閥門在失氣狀態(tài)下自動關閉，保障系統(tǒng)安全，適用于對介質泄漏零容忍的無菌工藝。

3.       連接方式：卡箍連接，規(guī)格為 DN20，符合 ISO 2852 標準，這種連接方式安裝便捷、拆卸簡單，便于快速維修與更換，同時保證連接部位的密封性與衛(wèi)生性。

4.       公稱直徑：DN20（3/4 英寸），確定閥門通流能力，適配對應管徑的管道系統(tǒng)，滿足中等流量需求。

5.       工作壓力：0 - 1.0MPa（氣動驅動），明確閥門承受介質壓力范圍，確保在不同工況下穩(wěn)定運行，與氣動執(zhí)行機構壓力適配。

（二）材料配置

1.       閥體：采用 AISI 316L（1.4404）不銹鋼材質，含碳量低，耐腐蝕性強，在制藥、食品等腐蝕性介質環(huán)境下穩(wěn)定工作。表面拋光處理至 Ra≤0.8μm，光滑表面減少介質殘留與微生物附著，符合衛(wèi)生級標準。

2. 膜片：EPDM 材質，滿足 USP VI、FDA、EC - 6508 認證，化學穩(wěn)定性好，耐多種介質腐蝕，密封性能優(yōu)異，確保閥門在頻繁開合下無泄漏。

3. 支撐網(wǎng)：PA 編織網(wǎng)，FA - 1601 型號，為膜片提供均勻支撐，分散壓力，防止膜片因局部應力集中損壞，提升閥門壽命與可靠性。

4. 執(zhí)行機構：氣動活塞式，氣源壓力 0.4 - 0.7MPa，響應速度快，結構簡單，能快速實現(xiàn)閥門的開啟與關閉動作，滿足自動化生產(chǎn)需求。

（三）環(huán)境適應性

1.       工作溫度：-20℃至 135℃，適用于低溫物料儲存與高溫蒸汽滅菌等多種工況。短時蒸汽滅菌可達 140℃，持續(xù) 30 分鐘，滿足 SIP 工藝高溫滅菌要求。

2. 介質兼容性：對水、醇類、酸堿溶液（pH 2 - 12）、食品級油類等常見介質有良好兼容性，不發(fā)生化學反應與溶解，確保介質純凈度與閥門性能穩(wěn)定      。

六、認證合規(guī)性

（一）國際標準認證

1.       USP CLASS VI：產(chǎn)品關鍵部件通過美國藥典第六類塑料材料生物相容性測試，該認證對材料在生物體內的反應進行嚴格評估。此角閥相關部件測試證明其無細胞毒性，不會對細胞生長、代謝產(chǎn)生抑制或破壞作用；無致敏性，不會引發(fā)機體過敏反應，可安全用于直接接觸注射用藥物的設備部件，滿足制藥行業(yè)對藥品生產(chǎn)設備與藥品直接接觸材料的嚴苛生物安全性要求 。

2. FDA 21 CFR Part      177.2600：符合美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對食品接觸材料的法規(guī)標準。這意味著閥門在與食品或飲料接觸過程中，材料中的化學物質遷移量嚴格控制在安全閾值內，不會污染食品，確保食品生產(chǎn)過程的安全性，被允許廣泛應用于各類食品生產(chǎn)設備中。

（二）行業(yè)應用合規(guī)

該產(chǎn)品認證全面覆蓋制藥、生物制品、食品飲料等領域，滿足歐盟 CE-PED 2014/68/EU 壓力設備指令（PED II 類）。依據(jù)此指令，產(chǎn)品可用于高 1.0MPa 壓力等級的潔凈流體控制系統(tǒng)，確保在各類工業(yè)應用中，設備在合規(guī)框架內穩(wěn)定運行，為企業(yè)提供可靠的法規(guī)遵循保障，降低因設備不合規(guī)導致的生產(chǎn)風險與法律責任。

七、實施與維護

（一）安裝要點

閥門采用卡箍式快速連接，安裝時需確保密封面無劃痕、雜質，管路對中性偏差≤0.5mm ，防止密封失效與應力集中。氣源管路需配置過濾減壓閥（精度≤5μm），保證執(zhí)行機構動作精度，避免因氣源不潔導致的卡滯或損壞。建議定期進行密封性測試（每年一次），使用氣泡法檢測泄漏量，在 0.6MPa 氣壓下，泄漏氣泡數(shù)≤5 個 / 分鐘，確保閥門在運行過程中保持良好的密封性能，滿足無菌工藝對介質隔離的要求。

（二）維護策略

制定預防性維護計劃，每 20000 次動作或每年更換膜片（以先到為準），更換時同步檢查支撐網(wǎng)磨損情況，若支撐網(wǎng)出現(xiàn)明顯變形、斷裂，需一同更換。清潔閥體時使用純化水或專用清潔劑（如 NaOH 溶液，濃度≤1M），避免使用含氯離子的清潔介質，防止閥體腐蝕，確保維護過程不影響設備無菌狀態(tài)。在 CIP 過程中，嚴格控制清洗液溫度、濃度及接觸時間，清洗后用純化水充分沖洗，檢測清洗后水中電導率及微生物含量，確保符合工藝要求。

Schubert & Salzer 作為工業(yè)閥門領域的，其產(chǎn)品線覆蓋多種類型

一、滑動閘閥（Sliding Gate Valves）

1.       GS 系列

o    8011-GS3：DN15-DN150，直通流路設計，適用于高要求工況。

o    8020/8021-GS1/GS3：帶隔膜執(zhí)行器，支持高性能可變控制。

o    8023-GS3：高溫版本，適用于溫度環(huán)境。

o    8024/8026-GS3：高溫 / 低溫控制閥，擴展應用范圍。

o    8040/8041/8043/8044：帶活塞執(zhí)行器的控制閥，支持復雜控制任務。

§  型號示例：8040/025、8040/032、8040/040、8040/050、8040/065、8040/080、8040/100、8040/125、8040/150、8040/200

二、角座閥（Angle Seat Valves）

2.         7010 型

o    氣動操作，高循環(huán)應用，適用于腐蝕性介質。

§  型號示例：7010/020、7010/032、7010/040

3. 7031 系列

o    法蘭連接（ANSI/DIN 標準），高溫高壓等級。

4.       7110/7210/7310 型

o    電動角座閥，支持精確控制。

三、截止閥（Globe Valves）

5.         7017 型

o    氣動截止閥，不銹鋼設計，適用于中性至高腐蝕性介質。

6.           7027 型

o    氣動球形控制閥，集成定位器，直閥座設計。

四、法蘭閥（Flanged Valves）

7.         7030 型

o    球墨鑄鐵閥體，氣動執(zhí)行器，符合 DIN 標準。

8.           7032 型

o    不銹鋼法蘭閥，ANSI 150 尺寸，耐腐蝕。

五、三通閥（Three-Way Valves）

9.         7080 系列（青銅材質）

o    型號示例：7080/015、7080/020、7080/025、7080/032、7080/040

10.       7081 系列（不銹鋼材質）

o    適用于分流或混合工況，高溫高壓能力。

六、球閥與扇形球閥（Ball & Ball Sector Valves）

11.     4030 型

o    球扇形電動閥，適用于含磨蝕性介質的開關與控制。

12.   4032 型

o    高精度球扇閥，支持超過 8,000 步調節(jié)。

七、控制閥與執(zhí)行器（Control Valves & Actuators）

13.     8047 型

o    電動氣動定位器，支持本質安全版本。

14.       8049 型

o    數(shù)字定位器，自適應配置，集成診斷功能。

15.       8020/8021 系列

o    帶隔膜執(zhí)行器的 GS 控制閥。

八、手動閥（Manual Valves）

16.     8050/8051/8053 型

o    手動操作，適用于檢修或應急場景。

九、特殊應用閥門

17.     8090 型

o    可調節(jié)滑動閘門孔口，用于流量精確調節(jié)（GS3 產(chǎn)品線）。

18.       5090 型

o    減溫器，集成分段盤閥技術。

十、衛(wèi)生與無菌閥（Sanitary Valves）

19.     6051 型

o    無菌直角閥，EHEDG 認證，集成定位器。

20.   6052 型

o    3A 合規(guī)衛(wèi)生角閥，適合食品醫(yī)藥行業(yè)。

十一、其他型號補充

·         壓力調節(jié)器：8010、8011、8042

·         夾管閥（Pinch Valves）：適用于特殊介質輸送。

·         隔膜閥（Diaphragm Valves）：用于腐蝕性或顆粒介質。

以上型號覆蓋了 Schubert & Salzer 的核心產(chǎn)品線。實際應用中需根據(jù)介質特性、溫度壓力及行業(yè)標準選擇，建議參考技術文檔或聯(lián)系供應商獲取完整型號列表及定制方案。

7010 系列：角座控制閥，有衛(wèi)生型等多種類型，尺寸從 1/4"至 3"，壓力可達 580 磅 / 平方英寸，接液部件為 316 不銹鋼，適用于多種介質溫度范圍。

7027 系列：氣動截止閥，帶集成定位器，適用于中性至高腐蝕性介質的控制應用，尺寸為 1/2"至 2"，壓力 580 磅 / 平方英寸，介質溫度 - 22°F 至 + 392°F。

7081 系列：3/2-way 不銹鋼材質閥門，可實現(xiàn)多種開關功能。

8040 系列：滑動閘閥，具有快速和高分辨率的特點，適用于過程工程、化學工業(yè)和工廠設備中中性至高侵蝕性介質的控制和切換。

調節(jié)閥

7020 系列：氣動角座控制閥，帶角座設計，多定位器或直動能力，Cv 值和流動特性可確保主動關閉，適用于多種應用場合。

7036 系列：7020 控制閥的法蘭版本，提供 ANSI150 和 300 級以及 DIN 標準，設計緊湊，具有高壓和高溫能力。

7079 系列：氣動夾管控制閥，帶集成定位器，不受污染、顆粒、粘性、面團和腐蝕性介質的影響，衛(wèi)生管材料符合 FDA 和 USPVI 類指南，尺寸為 1/2"至 2"。

8021 系列：氣動控制帶定位器的滑動閘閥，如 8021/025VGG103M 用于化工行業(yè)，具有良好的控制性能。

8038 系列：滑動閘閥電機閥，采用快速電機，具有多種優(yōu)良性能，如節(jié)省空間的晶圓式結構、低運行噪音等。

衛(wèi)生閥門

6051 系列：無菌直角閥，通過 EHEGD 認證，符合 FDA 和 USPVI 級要求，適用于制藥和食品等對衛(wèi)生要求的行業(yè)。

6052 系列：符合 3A 標準的衛(wèi)生直角閥，能更好地保護食品、飲料和乳制品免受污染。

德國 Schubert 扇形球閥  4032 系列供應

7032/015V912110S

7032/040V912100-S

8020/032VP0004

8044/050VE0101MZC-S-1

8020 GS1 8020/032VP0003

8049/4P6-1S000-11-00

7020/025V1D20C1-S-6-P

8231/015AKN---D

7032/015V9128202-AH-S PN40, DN15

7010/040V1H2001-S-5   DN40

8021/050VG0103M---A-ZW-S-W

8042-025VA01XM   DN25

8042/025VA01DM   DN25

7032/015V912020--H   DN15

7010/015V1527203--B-S----0  DN 15

7010050V131007

7010050V130307

7010050V1Z0307

7010050V151307

7010050V1H1307

7010050V1J1307

7010050V131307

7010050V1Z1307

7010050V152307

7010050V1H2307

7010050V1J2307

7010050V132307

7010050V1Z2307

7010050V150707

7010050V1H0707

7081/15

7081/20

7081/25

7081/32

7081/40

7081/50

八、產(chǎn)品對比與市場地位

（一）競爭產(chǎn)品分析

市場上同類無菌角閥產(chǎn)品主要有 Bürkert 6114 系列、Siemens 2WR 系列。Bürkert 6114 系列采用 PTFE 密封材質，化學穩(wěn)定性好，但在低溫環(huán)境下柔韌性欠佳，不適用于低溫工藝。Siemens 2WR 系列閥體為鋁合金材質，重量輕，但耐腐蝕性弱于 316L 不銹鋼，在高濕度、腐蝕性介質環(huán)境中易生銹，影響使用壽命。相比之下，Schubert & Salzer 6021 角閥的 EPDM 膜片在寬溫范圍內保持良好彈性與密封性，316L 不銹鋼閥體耐腐蝕性能，更適合復雜工況。

（二）

在制藥行業(yè)無菌閥門市場，Schubert & Salzer 憑借技術研發(fā)優(yōu)勢與產(chǎn)品質量穩(wěn)定性，達 25%。在歐洲地區(qū)，因其符合 EU GMP 認證，被多家藥企選用，如諾華、羅氏制藥的無菌制劑生產(chǎn)線；在亞洲市場，尤其是中國，隨著國內制藥企業(yè)對藥品質量標準提升，該產(chǎn)品應用逐年增加，已進入恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)等大型藥企供應鏈，憑借完善的本地化售后服務與技術支持，逐步擴大，成為無菌角閥市場的重要參與者。

Schubert  Salzer Aseptik-Eckventil 角閥